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壓片�(jī)
閱讀�2648�(shí)間:2022-05-17 13:48:37

    壓片�(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研�。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大�13mm的圓�、異形和帶有文字、符�,圖形片狀物的自動連續(xù)生產(chǎn)�(shè)�。有些制藥壓片機(jī)在片劑壓片時(shí)出現(xiàn)毛邊和粉塵應(yīng)配套篩片�(jī)同時(shí)�(jìn)行除�( 兩次以上 ),必須要滿足GMP�(guī)��

英文名稱

    英文名稱:Tablet Press Machine

基本概念

    壓片�(jī)定義:據(jù)名詞�(shù)語標(biāo)�(zhǔn),關(guān)于壓片機(jī)有以下定義:

    �1)壓片機(jī)�,將干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的�(jī)��

    �2)單沖式壓片�(jī),由一副模具作垂直往�(fù)�(yùn)動的壓片�(jī)�

    �3)旋�(zhuǎn)式壓片機(jī),由均布于旋�(zhuǎn)�(zhuǎn)臺的多副模具按一定軌跡作垂直往�(fù)�(yùn)動的壓片�(jī)�

    �4)高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī),模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺旋�(zhuǎn)的線速度不低�60m/min的旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)�

分類

    �(jī)型可分為單沖式壓片機(jī)、花籃式壓片�(jī) 、旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動高速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)�

�(jié)�(gòu)

    將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)�

    早的壓片�(jī)是由一副沖模組�,沖頭作上下�(yùn)動將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一�(jī)器稱單沖壓片�(jī),以后發(fā)展成電動花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓�,即壓片�(shí)下沖固定不動,僅上沖�(yùn)動加�。這種壓片的方式,由于上下受力不一�,造成片劑�(nèi)部的密度不均�,易�(chǎn)生裂片等問題�

    針對單向壓片�(jī)存在的這種缺點(diǎn),一種旋�(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片�(jī)上下沖同�(shí)均勻地加�,使藥物顆粒中的空氣有充裕的�(shí)間逸出?�?,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)�。除此以�,旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動小、噪聲低、耗能�、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等�(yōu)�(diǎn)�

    旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降�(yùn)�,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的�(jī)�。而沖桿隨�(zhuǎn)臺旋�(zhuǎn)的線速度�60m/min的壓片機(jī)稱之為高速旋�(zhuǎn)壓片�(jī),這種高速旋�(zhuǎn)壓片�(jī)具有�(qiáng)迫供料機(jī)�(gòu),機(jī)器由PLC控制,有自動�(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢�、打印數(shù)�(jù)、顯示故障停�(jī)等功能,除能控制片重差異在一定的范圍�(nèi)以外,對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動鑒別并能剔除�   壓片�(jī)所壓的片形,初多為扁圓�,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需�。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)�,橢圓形、三角形、長圓形、方�、菱彀圓�(huán)形等片劑隨之�(chǎn)�。另�,隨著制劑的不斷�(fā)展,因復(fù)方制�、定�(shí)釋放制劑的要�,而制成雙�、三�、包芯等特殊的片�,這些都需在特殊壓片機(jī)上完成�

    隨著市場需求的�(fā)展,壓片�(jī)的適用范圍也越來越廣,不再單純的局限于壓制�、西藥片�,更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片�,化工片劑:諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍(lán)精靈�、美�(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等,食品片劑:雞精�、板�(lán)根塊、神曲茶�、壓縮餅干等�   壓片�(jī)的工作過�

    壓片�(jī)的工作過程可以分為如下步驟:

    1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝�)由中模孔下端伸入�??字?,封住中模孔��

    2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?�

    3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝�)自中模孔上端落入�?�?,并下行一定行程,將藥粉壓制成��

    4、上沖提升出�。下沖上升將藥片頂出�?�?,完成一次壓片過��

    5、下沖降到原�,準(zhǔn)備下一次填��

    壓片�(jī)制片原理

    1.劑量的控制

    各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來�(shí)�(xiàn)�。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量�(diào)節(jié)是通過�(diào)節(jié)下沖伸入�??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長�,達(dá)到調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積的目�。因�,在壓片�(jī)上應(yīng)具有�(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的�(jī)�(gòu),以滿足劑量�(diào)節(jié)要求�

    2.藥片厚度及壓實(shí)程度控制

    藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯�(yùn)、保存和崩解�(shí)限要�,壓片時(shí)對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過�(diào)節(jié)上沖�??字械南滦辛縼韺?shí)�(xiàn)�。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動�,同�(shí)也可有下沖的上行動作,由�、下沖相對運(yùn)動共同完成壓片過程。但壓力�(diào)節(jié)多是通過�(diào)節(jié)上沖下行量的�(jī)�(gòu)來實(shí)�(xiàn)壓力�(diào)節(jié)與控制的�


工作原理

    沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大,常用軸承�(如crl5�)制作,并熱處理以提高其硬��

    �14-7(b)列出了各種形狀的沖頭和模產(chǎn)品。沖頭的類型很多,沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模�(jié)�(gòu)形狀可劃分為圓形、異�(包括多邊形及曲線�);沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形�。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片�,深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯�,綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等�(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模�

    (2)壓片�(jī)的工作過� 壓片�(jī)的工作過程可以分為如下步驟:

    ①下沖的沖頭部位(其工作位置朝�)由中模孔下端伸入�??字?,封住中??椎?

    ②利用加科器向中??字刑畛渌幬?

    ③上沖的沖頭部位(其工作位置朝�)自中??咨隙寺淙胫�?祝⑾滦幸欀�?,將藥粉壓制成片;

    ④上沖提升出�,下沖上升將藥片頂出�?�?,完成一次壓片過�;

    ⑤下沖降到原位,�(zhǔn)備下一次填��

    (3)壓片�(jī)制片原理

    ①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量�(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來�(shí)�(xiàn)�,如有直�6mm�8mm�11.5mm�12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量�(diào)節(jié)是通過�(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長�,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w�。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有�(diào)節(jié)下沖�??字械脑嘉恢玫臋C(jī)�(gòu),以滿足劑量�(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差�,這種�(diào)節(jié)功能是十分必要的�

    在劑量控制中,加料器的動作原理也有相�(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí)�??字袑钊胼^多藥�,裝填情況則較為密實(shí)�

    ②藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根�(jù)處方及藥典確定的,不可更�。為了貯�(yùn)、保存和崩解�(shí)限要�,壓片時(shí)對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過�(diào)節(jié)上沖�??字械南滦辛縼韺?shí)�(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動�,同�(shí)也可有下沖上行動�,由上下沖相對運(yùn)動共同完成壓片過程。但壓力�(diào)節(jié)多是通過�(diào)節(jié)上沖下行量的�(jī)�(gòu)來實(shí)�(xiàn)壓力�(diào)節(jié)與控制的。[1]


技�(shù)參數(shù)

    大壓力:50kn

    大直徑:16mm

    大深度:14mm

    片劑厚度�6mm

    �(chǎn) 量: 3500-4000�/h

    � 率: 220V 750W�1400�(zhuǎn)/�

    外型尺寸� 580×500×700mm

    � 量: 125kg

    型號:TDP-5


�(fā)展歷�

    壓片�(jī)在歐美壓片機(jī)出現(xiàn)的較�,有近百年的歷史。而在國內(nèi)�1949�,上海市的天祥華記鐵工廠仿造成英國�33沖壓片機(jī)�1951年,根據(jù)美國16沖壓片機(jī)改制成國�(chǎn)18沖壓片機(jī),這是國內(nèi)制造的早制藥機(jī)��1957�,設(shè)�(jì)制造了ZP25-4型壓片機(jī)�1960�,自行設(shè)�(jì)制造成�60-30型壓片機(jī),具有自動旋�(zhuǎn)、壓片的功能,壓制的品種有藥片、糖�、鈣片、咖啡片�。同年還�(shè)�(jì)制造了ZP33型、ZP19型壓片機(jī)�   

    上世紀(jì)70年代開始上海制藥�(jī)械廠(上海天祥的前身)和山東�(yī)療器械廠作為� 片機(jī)定點(diǎn)生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn)ZP系列壓片�(jī)?!捌呶濉逼陂g,航空航天部206所HZP26高速壓片機(jī)研制成功�1980�,上海制藥機(jī)械廠�(shè)�(jì)制造了ZP-21W型壓片機(jī),達(dá)到上世紀(jì)80年代初的水平,屬國內(nèi)�(chǎn)��1987年,引�(jìn)�(lián)邦德國Fette公司微機(jī)控制技�(shù),設(shè)�(jì)制造了P3100-37型旋�(zhuǎn)式壓片機(jī),具有自動控制片劑重�、壓�、自動數(shù)�、自動剔除廢片等功能,封閉結(jié)�(gòu)�(yán)�、凈化程度達(dá)到GMP要求�1997,年上海天祥健臺制藥�(jī)械有限公司研�(fā)了ZP100系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、GZPK100系列高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)�   

    �(jìn)�21世紀(jì),隨著GMP�(rèn)證的深入,完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相繼出現(xiàn):上海的ZP35A、山東聊城的ZP35D等。高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)在產(chǎn)�、壓力信號采集、剔廢等技�(shù)上有了長足的�(fā)�,高�(chǎn)量一般都大于300000�/小時(shí),大�(yù)壓力20kN,大主壓�80kN�100kN以上。譬�,北京國藥龍立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)、上海天祥健臺制藥機(jī)械有限公司的GZPK3000系列高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋�(zhuǎn)式壓片機(jī)、等�   

    隨著制造加工工藝水�、自動化控制技�(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家各種不同的特殊需求,各種特殊用途的壓片�(jī)也相繼出�(xiàn)。譬�,實(shí)�(yàn)室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于火藥片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)��

總結(jié)

    �(dāng)前國外壓片機(jī)技�(shù)�(fā)展的方向是向智能�、柔性化、精密化以及符合GMP的要�,產(chǎn)品高新技�(shù)含量不斷提升,機(jī)�、氣、液、光、磁等一體的自動化技�(shù)、數(shù)控技�(shù)、傳感器技�(shù)、新材料技�(shù)等在壓片�(jī)上得到廣泛的�(yīng)用�   

    國內(nèi)的壓片機(jī)�(shè)�(jì)、生�(chǎn)制造水平近幾年得到了長足的�(fā)�,但與國外壓片機(jī)相比還有很大的差�,國�(chǎn)壓片�(jī)�(fā)展任重而道�(yuǎn),還需要我們不斷地努力�

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