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�(yī)療儀器電�
閱讀�4960時間�2011-01-12 15:05:21

  對醫(yī)�電源的設(shè)計而言,的必須是產(chǎn)品的�(zhì)量與可靠��

  常常,設(shè)計人員對商用電源��(yī)療電�混淆不清,而面向大眾市場制造各種低價電源的廠家可能將這些商用電源不作改動作為�(yī)用電�銷售。對�,購買者必須小�,因為貪圖便宜而選中這樣的電源產(chǎn)品會釀成可怕的后果。所�,設(shè)計人員因此需要了解相�(guān)的規(guī)定和法規(guī)。那�,選擇醫(yī)用電源會涉及到哪些問題呢?�(yī)療設(shè)備的電源,都必須符合安全、漏�、EMI-RFI輻射和防護方面的相關(guān)�(guī)�。其它還有一些問題,如包括是否由獲得GMP認證的工廠生�(chǎn)的產(chǎn)�.

概述

  當今社會,隨著科�(xué)技�(shù)的不斷進步,越來越多的�(xiàn)代醫(yī)療器械得到了飛速發(fā)�,特別是直接與人體相接觸的電子儀�,除了對儀器本身性能的要求越來越高外之外,對人體安全方面的考慮也越來越備受�(guān)�,例如:心臟穿刺�(jiān)視器、超聲波、母嬰監(jiān)護儀、嬰兒保溫儀、生命監(jiān)護儀等等一些與人體緊密接觸的儀�,也就是說病人使用儀器時不能因為使用儀器而對人體造成有觸電或者其他方面的任何危險�

選擇

  �(yī)療電�,與其他定位于大眾市場及在乎成本的消費電子和其它低價�(chǎn)品的�(yīng)用領(lǐng)域的電子和功率電子不同,�(yī)療電子要遵守的規(guī)則多得多。如果設(shè)計人員負責系�(tǒng)功率�(shè)計,針對系統(tǒng)功率電源部分首先要考慮的問題是:購買還是制造有�(guān)的解決方�?

  由于�(yī)療電子產(chǎn)量一般相對較�,設(shè)計人員必須考慮購買或自制的問題。醫(yī)療電子的�(shè)計人員很少考慮自己�(shè)計離線功率電�。因為這類特殊的設(shè)計和測試所需的投資與最終的�(chǎn)量規(guī)模不相配;�(shè)備制造商會發(fā)�(xiàn)�(chǎn)品的�(chǎn)量難于或不可能分攤設(shè)計階段付出的投資。所�,向已經(jīng)擁有相應(yīng)的設(shè)計能力和測試技�(shù)的公司直接購買功率電源更合算�

價格

  在商�(yè)�(yīng)用設(shè)計中,如果質(zhì)量有保證�,人們很容易在貨比三家后直接選中價格的電源產(chǎn)�。這個時�,價格但“過得去”的�(chǎn)品往往是贏家,而的�(chǎn)品卻不受歡迎。這對那些很快就被廢棄或不需要維修的一次性電子產(chǎn)品倒是沒什么不�,但如果�(shè)計人員隨便選一個這樣電源來用到醫(yī)療系�(tǒng)中會有何�(fēng)險呢?�(yī)療電子的價值都很高,需要完成一些關(guān)鍵的任務(wù)。假如醫(yī)療系�(tǒng)�(fā)生故�,其后果絕不只是錯過了一場比賽或者搭錯了一趟車那么簡單。醫(yī)療設(shè)備的正常運作生死攸關(guān),特別是�(yī)療設(shè)備的電源,都必須符合安全、漏�、EMI-RFI輻射和防護方面的相關(guān)�(guī)�。這些標準及相�(guān)的安全規(guī)范構(gòu)成了一整套嚴格的規(guī)范性要�。用于這類要求嚴格的應(yīng)用系�(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合嚴格�(guī)范,以防止病人和�(yī)�(wù)人員觸電。EMC也是個關(guān)鍵問題,這包括在如何減少電磁輻射和如何防護電磁輻射兩個方�。因�,對�(yī)用電源的�(shè)計而言,的必須是產(chǎn)品的�(zhì)量與可靠性�

GMP資格

  GMP�(guī)范規(guī)定廠家必須要有部件質(zhì)量控制規(guī)�,并且有相關(guān)的文件記錄。選擇醫(yī)療電源時,可問問廠家有部件質(zhì)量控制規(guī)程嗎?有質(zhì)量數(shù)�(jù)和測試文件嗎?可問問是什么程�,要求出示相�(guān)文件。要求廠家出示能夠證明其�(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的文件,有信譽的廠家會樂意提供。我們發(fā)�(xiàn)許多低價廠家正在使用無商�、無廠家的電源產(chǎn)品或冒牌電源�(chǎn)品,這給最終的�(yī)療電子產(chǎn)品OEM帶來許多問題。如果廠家不能拿出有�(guān)的認證文件,而他們只是將POS終端的電源改頭換面后當醫(yī)用電源銷�,那�,這樣的產(chǎn)品只會令用戶得不償失。因此,對一個好的醫(yī)療電源的選擇,GMP資格可以相應(yīng)的證明其�(chǎn)品生�(chǎn)與質(zhì)量控�.

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